眾所周知純化水設(shè)備主要應(yīng)用于藥品、醫(yī)療器械行業(yè)等行業(yè)。特別是醫(yī)藥的行業(yè),用水要求相對其他行業(yè)要高得多,因此,醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備對工藝設(shè)計(jì)要求較為嚴(yán)格,除了工藝設(shè)計(jì)外還需要特別注意純化水設(shè)備的材質(zhì)。為保證產(chǎn)水水質(zhì),醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備在材質(zhì)方面具有以下的要求:
1、首先是材質(zhì)方面的標(biāo)準(zhǔn):材質(zhì)要求是需要符合生產(chǎn)的一個要求,這樣便于清洗與消毒,方便操作、維修和保養(yǎng),能防止差錯和污染。材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格按照2020版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定,并提供各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報告,確保百分百通過GMP認(rèn)證。
2、還有一個要點(diǎn)大家要注意對于醫(yī)藥行業(yè),純化水設(shè)備的系統(tǒng)其實(shí)是制藥系統(tǒng)的一個重要的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險評估的關(guān)鍵設(shè)備。純化水設(shè)備儲罐和管道所用的材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕,常用材質(zhì)主要為SUS304材質(zhì)或L316不銹鋼。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管,定期進(jìn)行消毒和殺菌,以防止微生物的滋生和污染。
3、大家一定要知道純化水設(shè)備的組件,比如水泵、閥門、管接件等均采用的是衛(wèi)生型,以避免組件腐蝕造成的污染。
4、材質(zhì)可追溯性:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)文件證明可供客戶存檔保存,并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)均可追溯源頭,確保材質(zhì)選擇的安全性,進(jìn)一步保證設(shè)備產(chǎn)水不受二次污染。